Thu hồi toàn quốc thuốc Prednisolon 5mg vi phạm mức độ 3

Cục Quản lý Dược cho biết kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Bình Dương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh cho thấy, thuốc viên nén Prednisolon 5mg, số GĐKLH: VD-27065-17, số lô: 020523, ngày sản xuất: 10/5/2023, hạn dùng: 10/5/2026 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Tipharco sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan do Công ty Cổ phần Dược phẩm Tipharco sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Theo Cục Quản lý Dược, kết quả này được xác định là vi phạm mức độ 3. Do đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Tipharco trong vòng 2 ngày phải gửi thông báo thu hồi trên toàn quốc sản phẩm thuốc viên nén Prednisolon 5mg có số lô nêu trên đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ và tiến hành thu hồi. Các đơn vị phải gửi báo cáo và hồ sơ thu hồi về Cục Quản lý Dược theo quy định.

Được biết, thuốc viên nén Prednisolon 5mg được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Tipharco, là thuốc được bào chế dưới dạng viên nén tròn, được chỉ định trong kháng viêm, dị ứng và ức chế miễn dịch đối với các bệnh lý sau: Viêm da dị ứng, hen suyễn, phản ứng quá mẫn với thuốc.