Cục Quản lý Dược vừa có thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulcer – Hộp 1 tuýp 10g, số lô 071124, ngày sản xuất 7/11/2024, hạn dùng 7/11/2027. Lô sản phẩm do Công ty Cổ phần Fobelife chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và Công ty TNHH Công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK sản xuất.
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy lô gel nhiệt miệng này không đạt chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật, ảnh hưởng đến chất lượng và an toàn sử dụng.
Cục Quản lý Dược đề nghị các Sở Y tế tỉnh, thành phố thông báo rộng rãi để cơ sở kinh doanh, người tiêu dùng ngừng ngay việc lưu hành, sử dụng, đồng thời tổ chức thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm. Các đơn vị không chấp hành sẽ bị xử lý theo quy định.
Hai công ty liên quan có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi, tiếp nhận sản phẩm trả lại và hoàn tất việc tiêu hủy. Báo cáo thu hồi phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 18/9/2025.
Sở Y tế Hà Nội và TP Hồ Chí Minh được giao nhiệm vụ giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, kiểm tra việc chấp hành quy định trong sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, đồng thời báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 3/10/2025.
Cục Quản lý Dược cảnh báo người dân không sử dụng lô gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulcer nêu trên để tránh nguy cơ ảnh hưởng sức khỏe.
.jpg)
